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来源:汉枫教育发布时间:2025-07-26 浏览:次
由山东第一医科大学附属省立医院(山东省立医院)胃肠外科靖昌庆、李乐平教授领衔消化道肿瘤多学科诊疗团队开展的一项临床研究“Total neoadjuvant treatment with short-course radiotherapy followed by sintilimab plus capecitabine–oxaliplatin versus short-course radiotherapy followed by capecitabine–oxaliplatin in patients with locally advanced rectal cancer (SPRING-01): a single-centre, open-label, phase 2, randomised controlled trial”,以原创研究形式在线发表在国际顶级医学期刊《The Lancet Oncology》(柳叶刀杂志子刊,中科院1区TOP期刊,2024年影响因子35.9)。该研究的发表不仅代表了中国团队在国际肿瘤学领域的原创突破,同时提升了省立医院在胃肠肿瘤综合诊治方面国际和国内影响力,将推动医院在肿瘤精准治疗、免疫治疗和多学科协作方面的持续发展。
胃肠外科靖昌庆、李乐平教授为本论文共同通讯作者,胃肠外科副主任医师田锋、肿瘤研究治疗中心副主任医师戴洪海、肿瘤微创综合治疗科主任医师沙丹、消化内科副主任医师于源滋、病理科副主任医师井海燕、医学影像科主任医师孙丛为论文共同第一作者,山东第一医科大学附属省立医院为本研究独立第一作者及通讯作者单位。
局部晚期直肠癌既往标准治疗模式为先进行新辅助放化疗、随后实施全直肠系膜切除手术,术后继续辅助化疗,这一治疗模式可以使局部晚期直肠癌病理完全缓解率(pCR)达到15%左右,如何进一步提高pCR率降低局部复发率、提高保肛率和提高生活质量是目前直肠癌临床研究的热点。
SPRING-01 是省立医院开展的单中心、开放标签、II期随机对照试验。符合直肠癌新辅助放化疗条件的入组患者接受短程放疗(5 Gy*5次),放疗结束1周后,试验组接受6个周期的信迪利单抗(PD-1免疫检查点抑制剂)联合CAPOX方案化疗,对照组仅为CAPOX方案化疗。全程新辅助治疗完成后2–3周进行根治性直肠全系膜切除术(TME)。主要研究终点为ITT人群病理完全缓解率。